¿La FDA Está a punto de Aprobar las Vacunas de Refuerzo de Moderna y J&J y las Vacunas de Mezcla y Combinación?
October 21, 2021
Se esperaba que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) autorizara los refuerzos para las vacunas Moderna y Johnson & Johnson tan pronto como ayer miércoles, lo cual si sucedió con la posibilidad de que las personas no reciban la dosis adicional del fabricante de su inoculación inicial.
El enfoque de mezclar y combinar, que también podría permitir a los proveedores de atención médica recomendar cualquier refuerzo, aumentaría significativamente la cantidad de estadounidenses elegibles para un refuerzo. La semana pasada, la FDA revisó los datos de mezclar y combinar de los Institutos Nacionales de Salud basado en pequeños estudios que mostraron una protección mucho mayor para los receptores de la vacuna Johnson & Johnson de un refuerzo con una vacuna Moderna o Pfizer-BioNTech, cada uno desarrollado con tecnología de ARN mensajero.
En el estudio, un refuerzo de Moderna produjo un aumento de 76 veces en los niveles de anticuerpos entre los receptores de Johnson & Johnson. Un refuerzo Pfizer-BioNTech aumentó los niveles de anticuerpos 35 veces, con un refuerzo de Johnson & Johnson produciendo solo un aumento de cuatro veces.
“Las recomendaciones estarán impulsadas por la ciencia”, dice el Dr. Ulysses Wu, Director del Sistema de Enfermedades Infecciosas de Hartford HealthCare y Epidemiólogo Jefe. “Es probable que se permita la mezcla y combinación de vacunas, pero aún tenemos que ver cuáles serán las recomendaciones formales. Si la FDA sigue adelante y lo aprueba, los médicos podrán recetar la misma vacuna que habían recibido anteriormente o pueden mezclar vacunas de ARNm o mezclar vacunas de ARNm con vacunas basadas en adenovirus (J&J)”.
Sin embargo, es probable que la mezcla y combinación sea solo una opción, quizás para las personas que quizás no hayan tenido acceso a su vacuna original o hayan experimentado una mala reacción a una vacuna de ARNm. Según se informa, la FDA recomendará seguir con la misma vacuna. Para aquellos que mezclan y combinan, ¿qué dosis recomendaría la FDA si se usa una vacuna Moderna como refuerzo para un receptor de Johnson & Johnson? Para aquellos que recibieron originalmente la vacuna Moderna, se espera que un refuerzo de Moderna sea de media dosis. ¿Debería ser la misma media dosis para alguien que originalmente recibió Johnson & Johnson?
"El proceso se está volviendo muy complejo muy rápido", dice Eric Arlia, Director Principal de Farmacia de Hartford HealthCare.
La FDA autorizó las inyecciones de refuerzo de Pfizer-BioNTech el mes pasado para cualquier persona de 65 años o más y algunos estadounidenses en riesgo al menos seis meses después de recibir una segunda dosis. Más de 104.5 millones de estadounidenses han recibido el tratamiento inicial “completamente vacunado” de dos dosis, con 69.5 millones completamente vacunados con la vacuna Moderna. Más de 15 millones de personas han sido vacunadas con la vacuna Johnson & Johnson de dosis única.