El Reemplazo de Válvula Aórtica a través de Catéter, o TAVR, es un procedimiento mínimamente invasivo para reparar una válvula dañada insertando un reemplazo sin quitar la válvula vieja y dañada.
El procedimiento, a veces llamado TAVI (Implantación de Válvula Aórtica a través de Catéter), es una alternativa para pacientes que podrían no ser candidatos para cirugía a corazón abierto. Y debido a que es menos invasivo que la cirugía tradicional, los pacientes se recuperan más rápidamente (y, en promedio, se van a casa después de tres días en el hospital).
Después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó la válvula artificial utilizada en TAVR en 2011, los médicos del Heart & Vascular Institute del Hartford Hospital fueron los primeros en el estado en realizar el procedimiento. Desde entonces, han realizado más de 1,000 procedimientos de TAVR, convirtiendo al Heart & Vascular Institute en el programa más grande del estado y uno de los más grandes de Nueva Inglaterra.
Nuestros médicos han realizado procedimientos de TAVR utilizando una variedad de enfoques: transfemoral, subclavio, transapical, aórtico directo y transcarotídeo, seleccionando el mejor diseño para las necesidades de cada paciente.
El trabajo clínico del hospital se ha complementado con la investigación, dice el Dr. Raymond G. McKay, codirector del Programa Estructural del Corazón. "Los médicos de Hartford HealthCare se han desempeñado como investigadores principales en múltiples estudios nacionales multicéntricos que documentan la seguridad y la eficacia de TAVR y han llevado a la aprobación de la FDA para el uso de TAVR en pacientes de riesgo extremo, alto riesgo e intermedio".
De hecho, los médicos del Heart & Vascular en Hartford Hospital han realizado más de 100 procedimientos de TAVR en pacientes de riesgo intermedio, sin complicaciones graves.
El siguiente paso: TAVR para pacientes de bajo riesgo. El Hartford Hospital ha sido aceptado como un sitio de investigación para el Registro de Acceso Continuo de Bajo Riesgo PARTNER 3, a partir del verano de 2018. Solo se eligieron 35 hospitales en todo el país, siendo el Hartford Hospital el único en Nueva Inglaterra que se unió al registro que permite procedimientos TAVR en pacientes de bajo riesgo sin aleatorización a cirugía.
TAVR: Hartford Hospital en estudio a nivel nacional para pacientes de bajo riesgo
El Heart & Vascular Institute del Hartford Hospital ha sido seleccionado como uno de los 35 hospitales de todo el país que participan en un estudio que permite a los pacientes de bajo riesgo con estenosis aórtica severa recibir una válvula aórtica de reemplazo en un procedimiento mínimamente invasivo utilizando catéteres en lugar de una cirugía de corazón abierto convencional.
Desde que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó el Reemplazo de Válvula Aórtica a través de Catéter, o TAVR, para pacientes de alto riesgo en 2011, el Hartford Hospital ha realizado más de 800 procedimientos exitosos, la base de uno de los mayores programas de TAVR en New England. Es el único hospital de New England aceptado para este estudio, el Registro de Acceso Continuo de Bajo Riesgo Partner 3, por Edwards Lifesciences de Irvine, California, fabricante de la válvula cardíaca de tejido biológico Sapien 3 utilizada en el procedimiento TAVR.
"Para participar en el registro", dice el Dr. Ray McKay (abajo), codirector con el Dr. Francis Kiernan del Programa Estructural del Corazón del Heart & Vascular Institute, "se evaluarán a los pacientes con estenosis aórtica severa con bajo riesgo quirúrgico por nuestro Equipo del Corazón Estructural y se aprobará la inscripción por un comité nacional de evaluación. Los pacientes serán monitoreados a los 30 días y anualmente durante un total de 10 años ".
Dr. Ray McKay
 Doctores del Hartford Hospital se han desempeñado como investigadores principales en varios estudios nacionales que documentan la seguridad y la eficacia de TAVR, lo que llevó a la aprobación de la FDA para el procedimiento en pacientes de riesgo extremo, alto riesgo y riesgo intermedio. Hasta el momento, el Hartford Hospital ha realizado más de 100 procedimientos exitosos de TAVR en pacientes de riesgo intermedio, sin muertes ni complicaciones graves. Debido a la novedad de la tecnología TAVR, se espera que los médicos sigan la salud del paciente durante al menos 10 años para ayudar a determinar la durabilidad a largo plazo de la válvula Sapien 3.
TAVR, inicialmente para pacientes de alto riesgo que no eran candidatos para cirugía a corazón abierto convencional, ahora está disponible para más pacientes con estenosis aórtica, un endurecimiento y estrechamiento de la válvula aórtica. El TAVR en algún momento mostró un riesgo significativamente mayor de accidente cerebrovascular que para el reemplazo quirúrgico de la válvula aórtica, lo que los investigadores ahora ven como quizás un subproducto de un procedimiento introducido para pacientes de edad avanzada y los primeros dispositivos TAVR que eran rígidos y difíciles de manejar. (Durante el reemplazo de la válvula cardíaca, esas válvulas nuevas desalojaron piezas de la válvula anterior, calcio u otros desechos que se aflojaron y pudieron moverse a través de las arterias hasta el cerebro, causando un derrame cerebral).
Estudios posteriores han revelado una tolerancia mucho mayor de TAVR en pacientes de riesgo intermedio y bajo. Un estudio de pacientes de riesgo intermedio, por ejemplo, no encontró diferencias en los resultados entre la TAVR y la cirugía a corazón abierto.
Hartford Hospital estuvo entre los sitios originales de investigación en el ensayo TAVR de bajo riesgo Edwards Partners 3 que finalizó en marzo de 2018 con 1,185 pacientes con estenosis aórtica severa que se consideraron de bajo riesgo para ambos TAVR o cirugía convencional. Los resultados de la prueba se presentarán en 2019.
El último estudio, que puede incluir hasta 2,000 pacientes de bajo riesgo en todo el país, comenzó en junio de 2018 y continuará a medida que la FDA examine los resultados de los ensayos de bajo riesgo.
La estenosis aórtica, a menudo relacionada con la edad, puede ser causada por depósitos minerales (calcio) en las aletas de la válvula aórtica. Con el tiempo, las aletas se endurecen y pierden la capacidad de abrirse por completo, lo que dificulta que el corazón bombee sangre a través de la válvula aórtica para alimentar al resto del cuerpo. Debido a que la sangre que ahora llega al cerebro contiene menos oxígeno, puede causar síntomas como dificultad para respirar, aturdimiento, fatiga y dolor en el pecho. Fumar, el colesterol alto y la presión arterial alta también pueden contribuir a la estenosis aórtica.
La cirugía a corazón abierto convencional para reemplazar la válvula aórtica generalmente requiere una incisión a través del esternón (hueso del pecho), una máquina de pulmón y corazón que se hace cargo del corazón del paciente durante el procedimiento y la extracción de la válvula aórtica enferma. En un procedimiento TAVR, un cardiólogo intervencionista trabaja con un cirujano cardiotorácico, guiando una nueva válvula a través de una incisión en la pierna a medida que el corazón del paciente late. La nueva válvula se coloca dentro de la válvula aórtica enferma.
La recuperación de un procedimiento TAVR suele ser de aproximadamente una semana, en comparación con tres meses para un reemplazo quirúrgico de la válvula.
Hito de TAVR: El procedimiento número 1,000
El 14 de enero de 2019, el equipo cardíaco estructural del Heart & Vascular Institute en Hartford Hospital completó su procedimiento número 1,000 de TAVR.
TAVR está diseñado para tratar la enfermedad de la válvula aórtica, una afección común que se desarrolla a medida que las personas envejecen. Con la enfermedad de la válvula aórtica, "el corazón está bombeando sangre a través de un agujero pequeño", dice el Dr. Francis Kiernan, codirector del Programa Estructural del Corazón del Heart & Vascular Institute. "Eso ejerce una presión significativa sobre el músculo cardíaco".
El procedimiento TAVR se desarrolló originalmente para ayudar a los pacientes con un riesgo significativo de complicaciones mediante la inserción de un stent que empuja la válvula vieja fuera del camino y coloca una válvula nueva en su lugar. Desde entonces, los médicos del Hartford Hospital han servido como investigadores principales en varios estudios nacionales que documentan la seguridad y la eficacia de TAVR, lo que llevó a la aprobación de la FDA para el procedimiento en pacientes de riesgo extremo, alto riesgo y riesgo intermedio.
El Dr. Robert Hagberg, jefe de cirugía cardíaca en el Hospital Hartford, dijo que la popularidad de TAVR está creciendo porque los pacientes a menudo lo toleran mejor que la cirugía a corazón abierto y se enfrentan a una recuperación más rápida.
"En realidad, ahora está compitiendo con el reemplazo de la válvula aórtica quirúrgica estándar porque TAVR se está convirtiendo en la corriente principal", dijo Hagberg.
Una innovación TAVR
El Dr. Mohiuddin Cheema y el Dr. David Underhill del Heart & Vascular Institute son pioneros.
En septiembre de 2016, el Dr. Cheema realizó el primer procedimiento TAVR en Nueva Inglaterra que implantó una nueva válvula cardíaca a través de la arteria carótida del cuello de un paciente.
En la técnica de TAVR más común en el Heart & Vascular Institute del Hartford Hospital, se implanta una nueva válvula cardíaca en el corazón de un paciente a través de una arteria en la ingle o subclavia (arteria de la clavícula) o costillas (extracción).
Después del primer procedimiento transcarotídeo exitoso, un procedimiento similar ha sido usado tanto por el Dr. Cheema (a la izquierda en la foto) como por el Dr. Underhill (a la derecha en la foto) para tratar a 21 pacientes adicionales con TAVR. (La cirugía TAVR se realiza en un corazón que late y no requiere derivación cardiopulmonar).
Desafortunadamente, este enfoque no puede usarse en todos los pacientes con TAVR si sus arterias de la ingle están enfermas o simplemente son demasiado pequeñas. Para muchos de estos pacientes, la única opción consistía en implantar la válvula TAVR utilizando técnicas alternativas que requerían ingresar quirúrgicamente en el pecho del paciente.
La TAVR transcarotídea solo puede ser realizada por médicos capacitados en cirugía cardíaca y vascular.
"Nuestros éxitos con TAVR y cirugía vascular carotídea nos permiten aprovechar la experiencia en ambas ramas para ofrecer a los pacientes una solución menos invasiva", dice el Dr. Underhill, el primer cirujano cardiotorácico en realizar un procedimiento convencional de TAVR, a principios de 2012, en el Hartford Hospital.
"El éxito de la técnica de la arteria carótida", dice el Dr. Cheema, "ha permitido que nuestro equipo deje de realizar el procedimiento TAVR a través de técnicas quirúrgicas alternativas que tienen tasas más altas de molestias y complicaciones para el paciente".
Un estudio de registro francés en 2016 sugirió que este método no solo es menos difícil para los pacientes que no son buenos candidatos para el TAVR convencional, sino también para los cirujanos porque el "enfoque de la arteria carótida es relativamente sencillo debido a su ubicación superficial y experiencia operativa con las arterias carótidas están ampliamente disponibles entre los cirujanos cardiovasculares".
"Es de vanguardia", dice el Dr. Robert Hagberg, jefe de Cirugía Cardiotorácica, quien ayudó en el primer TAVR transcarotídeo del Heart & Vascular Institute con los doctores Cheema y Underhill. "Nos empuja a explorar cosas en las que quizás no habíamos pensado antes. Es una medicina que trata a los pacientes de una mejor manera".
El enfoque a través de la carótida ha tenido tanto éxito que el Dr. Cheema, que tiene certificaciones dobles de la junta en cirugía cardíaca y vascular, ha estado enseñando el procedimiento a otros médicos en todo el noreste.
"Planeamos comenzar un programa formal de enseñanza en el Hartford Hospital para traer médicos a nuestro centro para aprender este procedimiento", dice.
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